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蛋黃卵磷脂應用之阿瑞匹坦微乳

2020-12-18 15:08:19

蛋黃卵磷脂小伙伴們應該比較熟悉了,在藥用輔料領域,天然蛋黃卵磷脂PC-98T、PL-100M發揮著優質乳化劑的作用。說到阿瑞匹坦微乳,可能有的小伙伴不是很熟悉,不過看到阿瑞匹坦微乳這個名字就能知道它是一款乳的名稱,明確告訴你:這是一款脂肪乳,且蛋黃卵磷脂發揮著重要作用。本期艾偉拓小編給大家介紹一下這款脂肪乳產品。

蛋黃卵磷脂應用之阿瑞匹坦微乳

脂肪乳的研發一直不溫不火,阿瑞匹坦脂肪乳CINVANTI?算是近兩年來國內關注較多的少數幾個產品之一。阿瑞匹坦微乳是由位于美國圣地亞哥的Heron Therapeutics公司研制,適用于由HEC(高度致吐化療)、MEC(中度致吐化療)引起的急性以及遲發性惡心嘔吐的預防。CINV根據發作時間及時長分為以下5類:

 CINV分類

◆急性惡心嘔吐: -般發生在給藥數分鐘至數小時,并在給藥后56小時達高峰,但多在24小時內緩解。

◆延遲性惡心嘔吐:多在化療24小時之后發生,常見于順鉑、卡鉑、環磷酰胺和阿霉素化療時,可持續數天。

◆預期性惡心嘔吐:是指患者在前一-次化療時經歷了難以控制的CINV之后,在下一次化療開始之前即發生的惡心嘔吐,是-種條件反射,主要由于精神、心理因素等引起。改型嘔吐往往伴隨焦慮、抑郁,與以往CINV控制不良有關,發生率為18%-57%,惡心比嘔吐常見。

◆爆發性嘔吐:是指即使進行了預防處理但仍出現的嘔吐,并需要進行解救性治療。

◆難治性嘔吐:是指以往的化療周期中使用預防性和或解救性止吐治療失敗,而在接下來的化療周期中仍然出現嘔吐。

 脂肪乳產品的處方工藝相較于脂質體等其它復雜注射劑而言較為固定,而阿瑞匹坦乳劑則與其它脂肪乳產品有較大的不同。我們先看看它的處方:



原輔料

用量(g/支)

作用

阿瑞匹坦

0.13

API

大豆油

1.7

油相

蛋黃卵磷脂

2.6

乳化劑

油酸鈉

0.1

輔助乳化劑,pH調節劑

乙醇

0.5

助溶

蔗糖

1

調節滲透壓

注射用水

12

水相



 不難發現,處方使用的蛋黃卵磷脂量非常大,高達14.4%,而一般的脂肪乳制劑蛋黃卵磷脂使用量為1.2%。除此之外還使用了一定量的乙醇。這是因為API 阿瑞匹坦溶解性特別差,不僅不溶于水,在大豆油、乙醇、乙腈等油相中溶解度也較低,乳化難。

 阿瑞匹坦乳劑的上市基于更加安全的用藥情況。其處方不含聚山梨酯80,能夠減少注射痛、水腫、過敏等毒副反應;而目前臨床上廣泛使用的EMEND注射劑含聚山梨酯80達57.5mg/支,用以助溶。阿瑞匹坦乳劑可在等效甚至更有效的情況下避免聚山梨酯80帶來潛在的副作用。


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